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保健食品怎么进行注册和备案

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保健食品怎么进行注册和备案

  让我们谈谈保健食品注册和备案公司在保健食品注册和备案相关法律法规方面遇到的一些常见问题。

  根据《食品安全法》的要求,使用保健食品原料目录以外的原料的保健食品和首次进口的保健食品,应当在国务院食品安全监督管理部门登记注册后方可使用。在市场上。但是,第一批进口保健食品如果含有补充的维生素,矿物质和其他营养素,应报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省,自治区,直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。

保健食品注册

  保健食品的登记备案,应按照2016年2月26日发布的《保健食品登记备案管理办法》(国家食品药品监督管理局令第22号)执行。原国家食品药品监督管理局。中央政府,各省,自治区,直辖市食品药品监督管理部门。自2019年3月起,保健食品注册和备案的职能已移交给国家市场监督管理部门。

  保健食品注册是指市场监管部门根据注册人的申请,按照法律程序,条件和要求,对注册的保健食品申请的安全性,保健功能和质量可控性进行系统的评估和审查。并决定是否批准其注册批准流程。保健食品备案是指保健食品生产企业按照法律程序,条件和要求,向市场监督部门提交表明产品安全,保健功能和质量可控性的材料,进行归档,披露和参考的过程。

  市场监督管理总局负责保健食品的注册和管理,以及补充了维生素,矿物质和其他营养素的保健食品的备案管理。省,自治区,直辖市的市场监督部门负责本行政区域内保健食品的注册管理,并与市场监督管理总局合作开展卫生现场核查食品注册。

  保健食品注册主要包括验收,审查,现场检查和批准。明确的法律期限分别为5、60、30和20个工作日。在以下情况下,注册时间将延长:首先,如果在特殊情况下需要延长审核时间,则可以在审核机构负责人的同意下将审核时间延长20个工作日。第二,审查机构认为登记申请人需要补充,更正材料的,应当一次通知所有需要补充,更正的内容。注册申请人应在三个月内根据补充通知的要求一次提供补充材料。重新计算了查看时间。第三是审查和检查机构,以验证测量方法的科学性,可重复性和适用性,审查产品质量可控性,并在接受委托之日起60个工作日内完成审查和检查。检验报告将发送给审查机构。

  《保健食品注册备案管理办法》还明确规定了获得保健食品注册证后的几种行政许可情况:第一,保健食品注册人转让技术的,受让人应当在转让人的指导下进行技术更新。产品注册申请书和产品技术要求应与原始申请材料一致。第二,保健食品登记证及其附件的内容发生变更的,保健食品登记人应当申请变更,并提出变更的书面理由和依据;登记人姓名变更的,变更后的注册申请人应当申请变更。第三,如果保健食品注册证书已过期且需要续签,则保健食品注册人应在有效期满前六个月申请续签。已注册的保健食品原料已列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求;保健食品注册人在有效期届满后申请变更注册或者续展注册的,应当遵循注册程序。

保健食品注册流程

  保健食品注册证书有效期为5年变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

  依法应提交保健食品的情况包括:1.所用原料已列在保健食品原料目录中。第二个是第一个进口的保健食品,可补充维生素和矿物质等营养物质。对于第一种补充了维生素,矿物质和其他营养素的保健食品,营养素应列在保健食品原料清单中。家庭保健食品的记录员应当是保健食品生产者,原注册人可以是记录员;进口保健食品的记录员应该是国外列出的保健食品制造商。

  对于保健食品注册或备案,产品标签和手册样本草案应包括产品名称,原材料,辅助材料,功能性成分或象征性成分和含量,适合和不合适的人,保健功能,食用和食用方法,规格,贮存方法,保质期,注意事项等以及相关配方依据和说明。保健食品的标签和说明的主要内容不得包含疾病的预防和治疗功能,必须声明“该产品不能替代药物”。

  以上是我们总结的有关保健食品注册和备案相关法律法规的一些常见问题。我们希望帮助保健食品注册和备案公司。

北京宝德润生医药科技发展有限公司成立于2008年,是集保健食品注册保健食品生产工艺保健食品申报新食品原料研发保健食品变更代理保健食品研发、特医注册代理等大健康产品研究开发、成果转化、技术服务为一体的高新技术新食品原料研发公司。宝德润生是国家高新技术保健食品申报公司、专利示范单位、商标试点保健食品研发公司、成功研发及申报百余个保健食品、累计技术服务项目300余项、申请国家发明专利69项、授权注册申报38项等,同众多知名企业等建立了长期合作关系。深受客户信赖。